Время работы: пн. - пт. 9.00 - 18.00
Юрист в сфере медицины и здравоохранения
Динамичная специализированная команда с уникальным опытом и признанием, которой доверяют клиенты по всей России
Динамичность
< 3 час.
средний срок ответа на запрос клиента по стандартной задаче. С нами Вы узнаете, что значит оперативность
Оценка
5.00
Рейтинг нашей компании в Яндекс на базе отзывов реальных клиентов
Команда
15 чел.
мы — действительно сплоченная команда энтузиастов, средний стаж работы в нашей компании — порядка пяти лет
Покрытие
100 %
Действуем по всей России — от Калининграда до Владивостока со знанием региональных особенностей
Заслуживаем доверие
5 лет
подряд нашу фирму и специалистов отмечают рейтинги Право-300 и ИД Коммерсантъ в числе лучших юристов по нескольким направлениям
Признание
> 12
образовательных, научных и общественных объединений в деятельности которых мы участвуем, включая РАН, ТПП, МГЮА, Moscow Digital School
Опыт
9 лет
средний юридический стаж наших экспертов, мы молодая, но уже зрелая команда экспертов с прочной позицией на юридическом рынке
клиенты из Forbes, RAEX
> 10
крупнейших компаний доверяют нам свои проекты, в их числе компании группы Сбера, Яндекса, Технониколь, LG, 1С и Самолет
Сколько стоят услуги медицинского юриста
Общая характеристика и требования
Медицинский юрист – эксперт в области права, специализирующийся на вопросах, связанных с оказанием медицинской помощи, предоставлением необходимых гарантий и соблюдением прав при ее оказании, а также по вопросам, связанным с деятельностью соответствующих организаций
Какие требования предъявляются к медицинскому юристу?
В текущий момент юристу достаточно иметь диплом о высшем юридическом образовании (так как представлять интересы в апелляционных судах могут только лица с указанным уровнем квалификации)
Вместе с тем, на практике юристами в этой сфере обычно становятся либо эксперты, имеющие длительный опыт работы в соответствующей организации (наш случай), либо врачи, желающие сменить профессию и получившие второе юридическое образование
Нужно ли юристу быть врачом (иметь высшее профильное образование)?
На самом деле такая необходимость отсутствует, на наш взгляд, это большое заблуждение - выбирать юриста исключительно по наличию у него второго образования. Да, конечно, у такого юриста будет лучшее понимание профильных областей: анатомии, гистологии, хирургии, рентгенологии и др. Однако при этом:
1
Во-первых, следует понимать, что у врачей тоже бывают разные специализации, ни один врач не сможет на уровне эксперта проанализировать заключение по иной медицинской специализации
2
Во-вторых, в праве на первый план выходит знание норм материального права (например, утвержденный порядок оказания помощи для пациентов с определенным диагнозом), а самое главное - процессуального. Любой спор будет рассматриваться судьей единолично (юристом), который никогда не возьмет на себя роль решать вопросы о качестве и своевременности оказанной помощи, специалист в таких спорах не должен пытаться читать лекции судье, а должен собрать, зафиксировать и представить доказательства, подобрать экспертную организацию и правильно поставить вопросы перед ней, то есть совершать юридическую работу
Как выбрать хорошего медицинского юриста?
Выбор рекомендуется делать исходя из специфики задач:
- -!-Если Вы руководитель частной клиникиРекомендуется подбирать эксперта, имеющего опыт от 3-5 лет работы в организациях частной системы здравоохранения
- -!-Если Вы пациентКоторому ненадлежащим образом оказали помощь, рекомендуется выбирать эксперта, который провел хотя бы 5-10 дел по защите пациентов
- -!-Если Вы основатель (фаундер) проекта в области цифровой медициныИли стоит задача по покупке/продаже/проверке действующего профильного бизнеса, то нужно выбирать специализированного юриста из сферы консалтинга, который знает отраслевую специфику
Как определяется качественно или некачественно оказана помощь?
Помощь должна оказываться в соответствии с утвержденными положениями, порядками, стандартами и клиническими рекомендациями. Например, к положениям относятся:
- Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи (Приказ Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н)
- Положение об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи (Приказ Минздрава России от 02.12.2014 N 796н)
- Порядок оказания первой помощи (Приказ Минздрава России от 03.05.2024 N 220н)
- Порядок оказания помощи несовершеннолетним, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях (Приказ Минздрава России от 05.11.2013 N 822н)
- Порядок организации реабилитации взрослых (Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 788н)
- Правила проведения ультразвуковых исследований (Приказ Минздрава России от 08.06.2020 N 557н)
- Правила проведения рентгенологических исследований (Приказ Минздрава России от 09.06.2020 N 560н)
- Порядок организации и оказания помощи с применением телемедицинских технологий (Минздрава России от 30.11.2017 N 965н)
- Положение об организации оказания паллиативной помощи (Приказ Минздрава России и Минтруда России от 31.05.2019 N 345н/N 372н)
К порядкам относятся, например:
- Порядок оказания помощи населению по профилю мануальная терапия (Приказ Минздрава России от 28.04.2022 N 292н)
- Порядок оказания помощи взрослому населению по профилю урология (Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 907н)
- Порядок оказания помощи взрослому населению по профилю нефрология (Приказ Минздравсоцразвития России от 18.01.2012 N 17н)
- Порядок оказания помощи взрослому населению по профилю дерматовенерология (Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 924н)
- Порядок оказания помощи взрослому населению по профилю терапия (Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 923н)
- Порядок оказания помощи пациентам с врожденными и (или) наследственными заболеваниями (Приказ Минздрава России от 21.04.2022 N 274н)
- Порядок оказания помощи детям со стоматологическими заболеваниями (Приказ Минздрава России от 13.11.2012 N 910н)
- Порядок оказания помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях (Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 786н)
К клиническим рекомендациям, например:
- Клинические рекомендации - Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) у взрослых
- Клинические рекомендации - Острый синусит
- Клинические рекомендации - Острый тонзиллит и фарингит
- Клинические рекомендации - Острый ларингит
- Клинические рекомендации - Грипп у взрослых
- Клинические рекомендации - Вирусные пневмонии
- Стандарт помощи взрослым при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST электрокардиограммы (Приказ Минздрава России от 02.03.2021 N 158н)
- Стандарт помощи взрослым при фибрилляции и трепетании предсердий (Приказ Минздрава России от 12.05.2021 N 435н)
- Стандарт скорой помощи при остром нарушении мозгового кровообращения (Приказ Минздрава России от 05.07.2016 N 466н)
- Стандарт помощи взрослым при фибрилляции и трепетании предсердий (Приказ Минздрава России от 12.05.2021 N 435н)
- Стандарт помощи детям при желудочковых нарушениях ритма (Приказ Минздрава России от 21.09.2021 N 931н)
Каким образом должно быть предоставлено и что должно содержать информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство?
Необходимым предварительным условием вмешательства является дача согласия на вмешательство на основании предоставленной врачом в доступной форме полной информации о целях, методах оказания помощи, риске, возможных вариантах лечения, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах
Без получения согласия вмешательство возможно в случаях:
если оно необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители
в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих
в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами
в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления)
при проведении экспертизы
при оказании паллиативной помощи, если состояние гражданина не позволяет выразить ему свою волю и отсутствует законный представитель
Порядок предоставления согласия регламентируется Приказом Минздрава РФ от 12 ноября 2021 г. N 1051н, им также утверждена форма согласия и отказа от вмешательства
- Руководитель практик цифрового права и сопровождения медицинских проектов
- Отмечен в 2025 Право 300 в числе лучших юристов в сфере фармацевтики и медицины
Юрист в сфере здравоохранения, фармацевтики и биотехнологий
Медицинский и фармацевтический бизнес является очень сложной и ответственной областью, поэтому специализированный юрист играет в нем огромную роль. Юрист в данной сфере защищает права не только фармкомпаний и медучреждений, но и потребителей – пациентов
Сильная юридическая защита в области здравоохранения очень важна, так как речь зачастую идет о самом главном – здоровье. Еще одной спецификой данной сферы является необходимость глубоких знаний сразу в нескольких отраслях и о системе здравоохранения в целом. К отрасли здравоохранения законодательством предъявляются высокие требования, так как все участники правоотношений берут на себя большую ответственность
Регистрация медицинских изделий и лекарственных препаратов
Любой фармкомпании, создающей новые рецептуры, просто необходимо юридическое сопровождение при регистрации лекарственных препаратов и медицинских изделий в Росздравнадзоре и Минздраве.
Юрист осуществляет подготовку всей необходимой документации в соответствии с установленными законодательством требованиями, а также ведет, взаимодействие с экспертными учреждениями.
Если регистрацией занимаются сотрудники компании, то сторонний специалист может понадобиться для оказания помощи при отказах в регистрации и обжаловании решений надзорных органов
Юрист осуществляет подготовку всей необходимой документации в соответствии с установленными законодательством требованиями, а также ведет, взаимодействие с экспертными учреждениями.
Если регистрацией занимаются сотрудники компании, то сторонний специалист может понадобиться для оказания помощи при отказах в регистрации и обжаловании решений надзорных органов
Важно: регистрация лекарственных препаратов в России является обязательной
Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности
Осуществление медицинской деятельности требует обязательного лицензирования, иначе компания не вправе оказывать соответствующие услуги. Это же правило касается фармацевтической деятельности
✓ Получение лицензий на медицинскую деятельность и производство ЛС должно осуществляться под юридическим сопровождением, так как необходимо знание соответствующего законодательства, регламентов и правил. Особенно в данном процессе важно наличие опыта, это позволит быстрее получить лицензию и начать осуществлять деятельность
✓ Если компания хочет изменить место оказания услуг или расширить перечень своих услуг, то может понадобиться юридическое сопровождение при внесении изменений в лицензию, так как для этого предусматривается отдельная процедура с направлением соответствующего уведомления
✓ Контролирующим органом могут проводиться проверки соблюдения компаниями требований по лицензированию, при выявлении нарушений лицензия может быть приостановлена или отозвана. В таком случае юрист занимается оспариванием приостановлений и отзывов лицензий, добивается отмены решений контролирующих органов
Сопровождение клинических и доклинических исследований
Для регистрации многих лекарственных средств должны проводиться доклинические и клинические испытания.
Для проведения доклинических и клинических испытаний юрист может помочь найти научные организации, в штате которой есть соответствующие квалифицированные специалисты, а также техническая база для проведения исследования, проведет юридическую экспертизу протоколов и соглашений с организациями, которые готовы провести испытания на своей территории.
Для проведения клинических испытаний необходимо согласование с Минздравом, который должен выдать соответствующее разрешение. Адвокат полностью сопровождает это взаимодействие, в том числе занимается документооборотом.
Также для проведения клинического исследования юрист помогает с организацией НЭК (независимого этического комитета) и оформлением для него всех необходимых документов (ИДС, брошюр, резюме исследования и других). Только после заключения НЭК можно проводить исследование.
Контроль за соблюдением нормативных требований – очень важный процесс, требующий юридической помощи, так как в дальнейшем документы, оформленные неправильно, могут затянуть процесс получения регистрационного удостоверения
Для проведения доклинических и клинических испытаний юрист может помочь найти научные организации, в штате которой есть соответствующие квалифицированные специалисты, а также техническая база для проведения исследования, проведет юридическую экспертизу протоколов и соглашений с организациями, которые готовы провести испытания на своей территории.
Для проведения клинических испытаний необходимо согласование с Минздравом, который должен выдать соответствующее разрешение. Адвокат полностью сопровождает это взаимодействие, в том числе занимается документооборотом.
Также для проведения клинического исследования юрист помогает с организацией НЭК (независимого этического комитета) и оформлением для него всех необходимых документов (ИДС, брошюр, резюме исследования и других). Только после заключения НЭК можно проводить исследование.
Контроль за соблюдением нормативных требований – очень важный процесс, требующий юридической помощи, так как в дальнейшем документы, оформленные неправильно, могут затянуть процесс получения регистрационного удостоверения
Защита прав интеллектуальной собственности в биомедицинской сфере
Как и в любой сфере, связанной с созданием чего-то нового, в медицине и фармацевтике создаются объекты, на которые действуют исключительные права. Это могут быть:
После регистрации юрист осуществляет мониторинг рынка на предмет наличия контрафактной продукции и недобросовестной конкуренции со стороны других фармацевтических компаний, а случае выявления нарушений – направляет претензии, подавает иски в суд и жалобы в контролирующие органы
- объекты авторского права (произведения - научные работы, статьи, монографии и диссертации)
- объекты патентного права (изобретения, полезные модели, промобразцы - лекарства, методы, устройства)
- товарные знаки (названия лекарственных средств)
- ноу-хау (при сохранении сведений о разработках в тайне)
После регистрации юрист осуществляет мониторинг рынка на предмет наличия контрафактной продукции и недобросовестной конкуренции со стороны других фармацевтических компаний, а случае выявления нарушений – направляет претензии, подавает иски в суд и жалобы в контролирующие органы
Договорная работа и сопровождение сделок в здравоохранении
Юрист в сфере здравоохранения также занимается сопровождением сделок, заключаемых медицинскими организациями и фармацевтическими компаниями
Подготовка и анализ контрактов с поставщиками, клиниками, научными центрами требует знания отдельных областей права и специфики деятельности, на осуществление которой заключается договор. Для предотвращения возможных разбирательств условия сделки должны учитывать мнение всех сторон, что может быть достигнуто с помощью проведенных адвокатом переговоров
Особенно важно правовое сопровождение сделок с активами и лицензиями, так как это напрямую влияет на финансовое положение организации
При привлечении инвестиций или продаже активов юрист начинает вести сделку с этапа обсуждения и контролирует дальнейший процесс подписания и исполнения согласованных условий.
При наличии исключительных прав организация может заключать с контрагентами договоры, касающиеся ее интеллектуальной собственности. Это могут быть:
Медицинская сфера является достаточно уязвимой, поэтому требует заключения со всеми контрагентами соглашения о конфиденциальности, чтобы обезопасить свои разработки и деятельность в целом от сомнительной репутации
При наличии исключительных прав организация может заключать с контрагентами договоры, касающиеся ее интеллектуальной собственности. Это могут быть:
- лицензионные соглашения (предоставление права использования)
- отчуждение прав (полная передача прав)
- залог (обременение прав для гарантии исполнения обязательств)
- коммерческая концессия (франшиза) (например, для развития сети клиник)
Медицинская сфера является достаточно уязвимой, поэтому требует заключения со всеми контрагентами соглашения о конфиденциальности, чтобы обезопасить свои разработки и деятельность в целом от сомнительной репутации
Регулирование рекламы лекарственных средств и медицинских услуг
Реклама в сфере здравоохранения также имеет ряд нюансов. Например, при рекламе лекарств или медицинских услуг нельзя:
-
гарантировать положительный эффект - гарантировать отсутствие побочных действий
- обращаться к несовершеннолетним
- говорить о ненужности обращения к врачу
В то же время в рекламе обязательно должно быть предупреждение о наличии противопоказаний и необходимости проведения предварительной консультации со специалистом
Важно: Запрещается в любом виде рекламировать потребителям лекарства, содержащие наркотические средства.
Юрист может провести экспертизу рекламных материалов на соответствие законодательству, внести корректировки и объяснить последствия распространения такой рекламы.
Если реклама, нарушающая какие-либо требования, все же была выпущена в свет, то адвокат защитит медучреждение от претензий ФАС и Росздравнадзора, в том числе обжалует штрафы и предписания контролирующих органов
Юрист может провести экспертизу рекламных материалов на соответствие законодательству, внести корректировки и объяснить последствия распространения такой рекламы.
Если реклама, нарушающая какие-либо требования, все же была выпущена в свет, то адвокат защитит медучреждение от претензий ФАС и Росздравнадзора, в том числе обжалует штрафы и предписания контролирующих органов
Судебные споры в сфере фармацевтики и биотехнологий
Распространенными спорами в сфере фармацевтики являются споры, связанные с нарушением законодательства о лицензировании
“
Например, в деле № А53-44967/2021 суд привлек фармкомпанию к ответственности за то, что их фармацевт в аптеке продал лекарственный препарат без предъявления покупателем рецепта в нарушение законодательства о лицензировании, и наложил штраф в размере 100 000 рублей. Апелляция и кассация оставили данное решение без изменений
“
В деле № А32-50539/2021 суд решил аннулировать лицензию предпринимателя на продажу лекарственных средств из-за нарушения лицензионных требований, в том числе отсутствия минимального ассортимента препаратов, несоблюдения температурного режима хранения. Суд посчитал, что продолжение деятельности ответчиком представляет угрозу жизни и здоровью граждан. Вышестоящие инстанции согласились с указанным решением
“
Также не редкими являются споры, связанные с интеллектуальной собственностью.
Например, в деле № СИП-1171/2022 Тульская фармацевтическая фабрика просила досрочно прекратить правовую охрану товарного знака компании Bayer Consumer Care AG из-за его неиспользования и в связи с производством одноименного лекарства. Суд по интеллектуальным правам удовлетворил требования компании и прекратил охрану товарного знака, что позволило фармкомпании зарегистрировать название своего лекарства
Например, в деле № СИП-1171/2022 Тульская фармацевтическая фабрика просила досрочно прекратить правовую охрану товарного знака компании Bayer Consumer Care AG из-за его неиспользования и в связи с производством одноименного лекарства. Суд по интеллектуальным правам удовлетворил требования компании и прекратил охрану товарного знака, что позволило фармкомпании зарегистрировать название своего лекарства
Споры в сфере здравоохранения являются очень разнообразными и сложными, поэтому требуют квалифицированной помощи.
Адвокат сопровождает разрешение конфликтов с государственными органами и контрагентами, осуществляет представительство в арбитражных судах и Суде по интеллектуальным правам.
Также адвокатом может вестись претензионная работа, чтобы попытаться урегулировать спор без обращения в государственные органы. Если вторая сторона согласна на переговоры, то юрист может предложить разрешить спор путем медиации или арбитража, что позволит сохранить конфиденциальность и не выводить конфликт на всеобщее обозрение
Адвокат сопровождает разрешение конфликтов с государственными органами и контрагентами, осуществляет представительство в арбитражных судах и Суде по интеллектуальным правам.
Также адвокатом может вестись претензионная работа, чтобы попытаться урегулировать спор без обращения в государственные органы. Если вторая сторона согласна на переговоры, то юрист может предложить разрешить спор путем медиации или арбитража, что позволит сохранить конфиденциальность и не выводить конфликт на всеобщее обозрение
Комплаенс и внутренний аудит в медицинских и фармацевтических компаниях
Чтобы не допустить нарушений законодательства в производственных процессах, необходимо периодически проводить внутренний аудит деятельности компании и документов. Аудит может включать проверку соблюдения лицензионных и санитарных требований, исполнения условий всех контрактов с контрагентами, выявление незащищенных локальными актами областей и неохраняемых результатов интеллектуальной деятельности
После проверки юрист исправляет все выявленные нарушения:
Если все же при надзорной проверке будут выявлены ошибки в ведении деятельности компании, то адвокат осуществляет защиту при административных расследованиях, участвует в допросах, истребовании документов и рассмотрении дела в суде
- сообщает руководству о фактах, которые нужно взять во внимание
- разрабатывает внутреннюю нормативную документацию и регламенты
- проводит с сотрудниками разъяснительную беседу по порядку осуществления определенных действий, в том числе при проверках контролирующих органов
- регистрирует выявленные неохраняемые результаты интеллектуальной деятельности, которые могут быть коммерциализированы
Если все же при надзорной проверке будут выявлены ошибки в ведении деятельности компании, то адвокат осуществляет защиту при административных расследованиях, участвует в допросах, истребовании документов и рассмотрении дела в суде
Международные аспекты деятельности: импорт, экспорт, сотрудничество
Особенна важна юридическая помощь при перевозке лекарств через границу, так как требуется знание не только законодательства в сфере здравоохранения, но и таможенного регулирования
Правовая помощь при трансграничных сделках и контрактах включает в себя:
Сбор и помощь оформления документов из установленного перечня
Сопровождение подачи заявления в контролирующий орган
Оспаривание отказа контролирующего органа в осуществлении трансграничной сделки
Кроме того, медицинским компаниям может потребоваться юридическое сопровождение регистрации и защиты ИС за рубежом.
Регистрация в иностранных государствах для компаний будет актуальна, если планируется экспорт лекарств или устройств на данную территорию, чтобы на них также распространялась правовая охрана. И наоборот, может понадобиться юридическая поддержка локализации производства иностранных препаратов на территории России, так как для этого предусмотрено соблюдение определенных требований законодательства, в том числе приобретение исключительных прав
Регистрация в иностранных государствах для компаний будет актуальна, если планируется экспорт лекарств или устройств на данную территорию, чтобы на них также распространялась правовая охрана. И наоборот, может понадобиться юридическая поддержка локализации производства иностранных препаратов на территории России, так как для этого предусмотрено соблюдение определенных требований законодательства, в том числе приобретение исключительных прав
Отзывы клиентов
Сервис СберЗдоровье
Компания "Афонин, Божор и партнёры" провела юридический аудит договорной базы компании в сфере телемедицины. Сегодня пользуемся услугами на постоянной основе. Высокий уровень ответственности и экспертизы
Рекомендуем работать с медицинскими юристами Афонин, Божор и партнеры — уникальная экспертиза на стыке отраслей, глубокое знание законодательства и бизнес ориентированный подход
Платформа Bloomcare
ООО «Нейромед»
Довольны от сотрудничества с юридической компанией «Афонин, Божор и партнеры» и лично с Михаилом Божором, качественная проработка вопросов, планируем обращаться в дальнейшем
Юридическое сопровождение медицинской деятельности
Основной вектор работы наших экспертов связан с правовым сопровождением организаций частной системы здравоохранения
Перечень услуг для медицинских организаций:
Лицензирование деятельности: правовое сопровождение получения лицензий, расширения и внесение в них изменений в соответствии с ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлением Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности…»
Разработка, корректировка и аудит документов, подписываемых с пациентами: договор на оказание платных медицинских услуг, информированное добровольное согласие, согласие на обработку персональных данных. Также у наших экспертов есть опыт составления публичных оферт для работы с пациентами без заключения договора в виде отдельного бумажного документа. Указанные документы готовятся с учетом ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», Закона «О защите прав потребителей», Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утв. Постановлением Правительства, ФЗ «О персональных данных».
Составление и актуализация документов, подписываемых с персоналом: правила внутреннего трудового распорядка, трудовой договор, должностная инструкция, положение о премировании, положение о коммерческой тайне, положение о формировании врачебных комиссий (деятельность комиссии по качеству помощи - одно из обязательных лицензионных требований), согласия на размещение фотографий и разглашение персональных данных.
Подготовка документов, необходимых для сайта медицинской организации, а также консультирование по особенностям соблюдения законодательства о рекламе при размещении информации на нем, проведении рекламных акций и рассылок (ФЗ «О рекламе»)
GR-направление: представление интересов клиники при поступлении запросов и проведении проверок со стороны контролирующих, надзорных и правоохранительных органов: Росздравнадзор, Министерство здравоохранения РФ, Роспотребнадзор, Прокуратура, МВД и Следственный комитет, Департамент здравоохранения, Департамент имущественных отношений.
Сопровождение юридического аудита медицинских организаций (legal due diligence), а также сделок по купле-продаже медицинского бизнеса
Защита от «потребительского экстремизма»: разбор претензий потребителей на ненадлежащее качество, сроки оказания помощи, оказание услуг за пределами согласованного плана лечения, не оказание помощи в экстренной ситуации, а также подготовка текстов ответов
Правовое сопровождение отношений с контрагентами: арендодателем, поставщиками товаров и услуг, в частности, по вопросам, связанным с заключением и исполнением договоров аренды, соглашений с лабораториями и другими профильными организациями, договоров на закупку оборудования, на утилизацию опасных отходов и ТБО, договоров на дезинсекцию, на специализированную уборку помещений (в том числе генеральную), договоров оказания маркетинговых услуг, агентских договоров для привлечения клиентов, лицензионных соглашений на предоставление доступа к МИС
Представление интересов организации в судах с пациентами (взыскание дебиторской задолженности, отстаивание интересов при спорах о качестве оказания услуг), а также с иными органами и организациями (страховые компании, Росздравнадзор, арендодатель, поставщики товаров и услуг.)
Обеспечение юридического compliance медицинской организации: отслеживание изменений законодательства, внесение изменений в типовые документы, обновления используемых форм.
Правовое сопровождение заключения и исполнения сделок со страховыми компаниями (ОМС и ДМС): взыскание задолженности за оказанные и не оплаченные услуги, урегулирование претензий и споров
В каких случаях организации сферы здравоохранения необходимо обращаться к медицинскому юристу?
Мы рекомендуем обращаться к нам в следующих случаях:
- Организация только начинает свою деятельность, мы позволим получить все необходимые разрешения и сопроводим процесс заключения договоров, предоставим всю «юридическую обвязку», формы юридических документов и научим ими пользоваться
- В небольшой организации частной системы здравоохранения отсутствует загрузка для полноценной штатной единицы, в таком случае на условиях аутсорсинга мы можем выполнять отдельные задачи (загрузка 2 – 8 часов в неделю)
- У руководства крупного центра или сети клиник имеется свой юридический отдел, но возникает задача, выходящая за пределы текущей деятельности: покупка и присоединение новой клиники, запуск масштабирования посредством франшизы, ключевой спор на большую сумму по качеству оказания помощи или спор, освещаемый в СМИ
Какие лицензионные требования установлены для начала медицинской деятельности?
Для получения лицензии требуется:
1] наличие здания и (или помещений) в собственности или в аренде, указанные помещения должны отвечать санитарным правилам (подтверждается санитарно-эпидемиологическим заключением, выдачей занимается Роспотребнадзор)
2] наличие необходимых медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) согласно желаемому виду деятельности
3] наличие и соответствие штатной численности персонала (медицинских работников в соответствии с сертификатами и образованием, предусмотренным для соответствующего вида деятельности)
4] наличие заключенных договоров для технического обслуживания мед. изделий (или персонала с соответствующим образованием и квалификацией)
5] размещение информации в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
1] наличие здания и (или помещений) в собственности или в аренде, указанные помещения должны отвечать санитарным правилам (подтверждается санитарно-эпидемиологическим заключением, выдачей занимается Роспотребнадзор)
2] наличие необходимых медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) согласно желаемому виду деятельности
3] наличие и соответствие штатной численности персонала (медицинских работников в соответствии с сертификатами и образованием, предусмотренным для соответствующего вида деятельности)
4] наличие заключенных договоров для технического обслуживания мед. изделий (или персонала с соответствующим образованием и квалификацией)
5] размещение информации в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)
Как происходит регулирование отношений с пациентами и законными представителями?
Ключевым документом для регулирования отношений между клиникой и пациентом является договор об оказании услуг, который должен соответствовать Правилам предоставления медицинскими организациями платных услуг, утв. Постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 N 736. В частности, договор должен содержать:
Указание на то, что потребитель проинформирован о возможности получения помощи по ОМС без взимания платы
Данные об исполнителе (наименование, адрес, ОГРН, сведения о лицензии) и лице, действующем от его имени (например, администратор)
Сведения о заказчике (ФИО, адрес, контактные данные) и сведения о потребителе (если это разные лица)
Перечень предоставляемых платных услуг
Стоимость услуг, сроки и порядок их оплаты
Условия и сроки ожидания
Ответственность сторон за невыполнение условий договора
Порядок изменения и расторжения договора
Порядок и условия выдачи документов
Почему выбирают нас для юридической поддержки в медицине
- Комплексное сопровождение учреждений и специалистов по всем правовым вопросам
- Гарантия конфиденциальности — ваши данные под надежной защитой
- Широкий опыт в разрешении медицинских споров и правовом оформлении деятельности
- Работаем с клиентами из всех регионов России, включая дистанционные консультации
- Помогаем оптимизировать юридические процессы и минимизировать риски
- Индивидуальный подход к каждому клиенту, включая нестандартные ситуации
- Удобный формат работы: большинство клиентов выбирают дистанционное взаимодействие
- Представляем интересы в судебных спорах и проверках надзорных органов
- Своевременное информирование об изменениях законодательства
- Проверяем и готовим документы, обеспечивая их полное соответствие закону
медицинский юрист и специалист по юридическому сопровождению медицинской деятельности
Специалист, проверивший статью:
Опубликовано:
12.07.2024
12.07.2024
Медицинский юрист для пациентов
У нас есть опыт работы с частными клиентами, наши эксперты могут оказать квалифицированную помощь, в том числе в следующих случаях:
- В случае оказания некачественных услуг (в том числе, оказание помощи в нарушение сроков её оказания), повлекших причинение смерти или вреда здоровью
- Недостижение обещанного при заключении договора результата: эстетического эффекта при пластической хирургии, качественного улучшения жизни или сокращения сроков реабилитации
- По вопросам отказа в оказании помощи в рамках обязательного или добровольного страхования (споры со страховой и с клиникой)
- При вопросах незаконной и необоснованной госпитализации в рамках закона «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»
- В случае нарушения права на медицинскую тайну: разглашение диагноза, обнародования факта обращения за помощью
- По вопросам нарушения права на получение информации о состоянии своего здоровья, сведений и документов, непосредственно касающихся каждого человека (в том числе медицинской карты)
В каких случаях пациенту необходимо обращаться к юристу?
Пациенту следует обратиться к юристу во всех случаях, когда он полагает, что его права при оказании или неоказании помощи (услуг) нарушены. Например, когда имеют место:
Ошибки при проведении хирургических операций и иных оперативных вмешательств
Недостижение визуального эффекта или даже ухудшение эстетических характеристик при проведении косметологических процедур и пластических операций
Навязывание медицинской помощи (включение в счёт не согласованных услуг)
Мы рекомендуем сделать это до предъявления претензий. Наиболее часто в нашей практике встречается ситуация, когда пациент высказывает претензии напрямую, иногда - самостоятельно пишет претензии в частную клинику, и только после отказа в их удовлетворении обращается к юристу
Это чревато тем, что персонал больницы после таких действий с целью избежать ответственности заменяет данные в медицинской карте, «теряет» некоторые анализы или данные инструментальных исследований, в итоге пациент получает документы, которые подтверждают, что все процедуры выполнены в установленный срок и в установленном объеме.
Экспертиза давности документов или почерковедческая экспертиза не всегда могут установить факт фальсификации, часто выводы носят вероятностный характер и являются недостаточными для установления подлога.
Мы рекомендуем сперва получить копию медицинской карты (например, под предлогом требования её предоставить в другой организации, куда лицо собирается переходить, или под предлогом того, что документы требуются в СМЭ)
Экспертиза давности документов или почерковедческая экспертиза не всегда могут установить факт фальсификации, часто выводы носят вероятностный характер и являются недостаточными для установления подлога.
Мы рекомендуем сперва получить копию медицинской карты (например, под предлогом требования её предоставить в другой организации, куда лицо собирается переходить, или под предлогом того, что документы требуются в СМЭ)
Какие документы нужны собрать, чтобы доказать врачебную ошибку?
В первую очередь, необходимо получить карту из клиники, к которой имеются претензии. Большинство пациентов имеет на руках только выписной эпикриз, его недостаточно, так как в нем не отражаются достаточные данные о ходе лечения
В случае, если пациент обращался в другое учреждение в сфере здравоохранения (желательно - государственное), в котором выявлен факт наступления осложнений или неэффективности лечения в предыдущем месте – указанные документы будут отличным подтверждением
Если пациент проходит платное лечение в другой клинике или несет существенные расходы на лекарства, которые необходимо компенсировать, то нужно представить договор, чеки, план лечения и выписку из карты о содержании лечения для подтверждения, что указанное лечение направлено на устранение последействий некачественной помощи.
Пациент и его адвокат могут обратиться в суд для следующих целей:
- Возврат денежных средств за некачественно оказанную помощь
- Взыскание денежных средств за навязанные услуги
- Взыскание расходов на устранение последствий: лечение, реабилитацию
- Взыскание убытков в случае смерти или наступления инвалидности в виде утраченного заработка
- Получения компенсации морального вреда
Какого результата может добиться медицинский юрист, работая в интересах пациента?
Насколько реально получить компенсацию с учетом корпоративности врачебного сообщества?
Более чем реально, экспертиза проводится независимой организацией и эксперты в ней заинтересованы в том, чтобы выявлять все имеющиеся нарушения. Если их не выявлять, то к таким экспертам никто не будет обращаться за получением экспертных заключений.
Дополнительно независимость экспертов в суде гарантируется уголовной ответственностью эксперта за заведомо ложное заключение.
Дополнительно независимость экспертов в суде гарантируется уголовной ответственностью эксперта за заведомо ложное заключение.
В нашей практике клиенты, которые провели надлежащий сбор доказательств, выигрывают в большинстве случаев.
Юридическая поддержка проектов в области MedTech (медицинские технологии) и Digital Health
Компания «Афонин, Божор и партнеры» обладает одной из самых сильных экспертиз на рынке юридической помощи страны для проектов в области цифровой медицины, то есть на стыке информационных технологий и здравоохранения
- -!-Наши юристы по медицинским вопросам имеют обширный опыт практической работы на стороне ведущей частной клиники РФ по оказанию высокотехнологической помощи
- -!-Уже на протяжении более пяти лет наша компания занимается сопровождением лидера рынка в области Digital Health – «СберЗдоровье» (ранее docdoc)
- -!-Генеральный директор – Михаил Божор выступал в качестве спикера на конференции «Цифровая медицина» (видеозапись выступления)
Наши эксперты имеют колоссальный опыт работы с проектами:
- Телемедицинские платформы (СберЗдоровье, Ibolit, Hello Doc! и другие)
- SaaS-сервисы в сфере E-Health (платформа Halsa платформа выбора витаминов, приложение «Мое Здоровье» фармдистрибьютора Протек)
- Обеспечение охраны информационных систем (МИС): № 2020612132 "Программный комплекс для автоматизации медицинского учреждения по ТУ 58.29.29-001-51189461", № 2022619300 "МИС RENOVATIO", № 19592 "Программа для ЭВМ СберЗдоровье Телемедицина", № 2022660422 "ПРОТОРЕГИСТР – 21", № 2022669615 "Hello, Doc!", № 2020663548 "ДокДок – Запись на прием" и другие
В рамках правового сопровождения цифровой медицины мы можем помочь, в том числе:
Обеспечить соблюдение законодательства, касающегося оказания платных услуг, обработки в МИС персональных данных (в том числе, специальных и биометрических)
Разработать комплект документов для регулирования отношений сервиса с врачом и пациентом: публичная оферта и пользовательское соглашение, информированное добровольное согласие, договор оказания платных услуг и агентский договор, лицензионное соглашение
Подготовить формы документов для работы с дистанционными сотрудниками, в том числе, оказывающими услуги (телемедицинские консультации)
Составить документы о введении режима коммерческой тайны для сохранения базы данных заказчиков и пациентов внутри контура информационной безопасности, предотвратить утечку персональных данных
Оказывать консультационную поддержку по вопросам специфики рекламы в сети Интернет
Помочь с регистрацией медицинского программного обеспечения как медицинских изделий (регистрационные удостоверения)
Помогать получить и поддерживать действующую аккредитацию фирмы в качестве IT-компании, регистрировать медицинское программное обеспечение и программно-аппаратные комплексы (ПАК) в реестре Минцифры
Осуществлять GR-сопровождение: разработать регламенты и при необходимости сопровождать при получении запросов, а также при проведении проверок Роскомнадзором, ФАС, Росздравнадзором, Роспотребнадзором, Минцифры и другими ведомствами
Примеры успешных дел в сфере медицинского права
Правовое сопровождение медицинского сервиса
Проблема:
Отсутствие необходимой документации для оказания телемедицинских услуг, потребность в постоянном юридическом сопровождении
Работа в проекте:
Клиент не тратит время на самостоятельное решение юридических проблем. Создана система надежной юридической защиты нашей командой ИТ-юристов, отсутствуют штрафы и претензии от контролирующих органов, а также судебные разбирательства с контрагентами
Отсутствие необходимой документации для оказания телемедицинских услуг, потребность в постоянном юридическом сопровождении
Работа в проекте:
- Разработка полного комплекта документов для телемедицинской платформы: пользовательское соглашение, политика обработки персональных данных, договоры с медицинскими организациями, документация для оформления отношений с пациентами
- Сопровождение в претензионно-исковом порядке споров по интеллектуальной собственности компании, включая программное обеспечение и товарные знаки
- Обеспечение соответствия деятельности компании требованиям контролирующих органов. Защита коммерческой тайны и ноу-хау компании от нарушений со стороны сотрудников и контрагентов
Клиент не тратит время на самостоятельное решение юридических проблем. Создана система надежной юридической защиты нашей командой ИТ-юристов, отсутствуют штрафы и претензии от контролирующих органов, а также судебные разбирательства с контрагентами
Платформа Bloomcare
Проблема:
Перед клиентом стояла комплексная задача: требовалось провести аудит платформы по поддержанию женского здоровья на предмет соответствия требованиям применимого законодательства. По итогам аудита требовались рекомендации по размещению на сайте конкретной документации и внесению изменения на сайт в целях минимизации рисков клиента. Требовалось также оформление корректной документации с партнерами и подрядчиками в целях предотвращения использования персональных данных клиентов платформы третьими лицами
Работа в проекте:
В рамках поставленных клиентом задач оказаны следующие услуги: проведен подробный аудит веб-сайта и размещаемых рекламных материалов на предмет соблюдения законодательства, предоставлены подробные рекомендации по устранению недоработок, за счет чего минимизированы риски штрафов контрольно-надзорных органов за нарушения в указанной сфер, подготовлены для размещения на сайте проекты документов для корректного оформления отношений
Результат и выгода клиента:
Обеспечено максимальное соответствие бизнеса клиента требованиям действующего законодательства РФ. В ходе реализации проекта клиент обеспечен всей документацией в части обработки персональных данных, которая может потребоваться при решении текущих бизнес-задач
Перед клиентом стояла комплексная задача: требовалось провести аудит платформы по поддержанию женского здоровья на предмет соответствия требованиям применимого законодательства. По итогам аудита требовались рекомендации по размещению на сайте конкретной документации и внесению изменения на сайт в целях минимизации рисков клиента. Требовалось также оформление корректной документации с партнерами и подрядчиками в целях предотвращения использования персональных данных клиентов платформы третьими лицами
Работа в проекте:
В рамках поставленных клиентом задач оказаны следующие услуги: проведен подробный аудит веб-сайта и размещаемых рекламных материалов на предмет соблюдения законодательства, предоставлены подробные рекомендации по устранению недоработок, за счет чего минимизированы риски штрафов контрольно-надзорных органов за нарушения в указанной сфер, подготовлены для размещения на сайте проекты документов для корректного оформления отношений
Результат и выгода клиента:
Обеспечено максимальное соответствие бизнеса клиента требованиям действующего законодательства РФ. В ходе реализации проекта клиент обеспечен всей документацией в части обработки персональных данных, которая может потребоваться при решении текущих бизнес-задач
АНО «Умная медицина»
Проблема:
Одним из направлений деятельности клиента является проведение научных и практических мероприятий для медицинских работников, как очных, так и дистанционных. В связи с ужесточением требований к размещению информации (рекламы) соответствующих мероприятий в сети Интернет и введением обязанности по маркировке рекламы, клиенту требовалось обеспечить соблюдение требований к рекламе медицинских услуг и изделий в сети Интернет, а также к маркировке рекламы
Работа в проекте:
Проведена объемная консультативная работа по вопросам связанным с возможностью предоставления посетителям сайтов и адресатам объявлений, корректному распределению публикуемых материалов на категории рекламы услуг (товаров) и информационных сообщений, а также оформление объявлений, посвященных рецептурным лекарственным средствам, изделиям и методам лечения, использования образов медицинских работников при информировании врачей о проводимых мероприятиях
Результат и выгода клиента:
Клиент сохранил возможность проведения мероприятий для работников с минимальными затратами на соблюдение требований в сфере рекламы медицинских услуг (товаров). В ходе реализации проекта обеспечено предоставление клиенту подробной информации по легальным возможностям продвижения соответствующих мероприятий для медицинских работников
Одним из направлений деятельности клиента является проведение научных и практических мероприятий для медицинских работников, как очных, так и дистанционных. В связи с ужесточением требований к размещению информации (рекламы) соответствующих мероприятий в сети Интернет и введением обязанности по маркировке рекламы, клиенту требовалось обеспечить соблюдение требований к рекламе медицинских услуг и изделий в сети Интернет, а также к маркировке рекламы
Работа в проекте:
Проведена объемная консультативная работа по вопросам связанным с возможностью предоставления посетителям сайтов и адресатам объявлений, корректному распределению публикуемых материалов на категории рекламы услуг (товаров) и информационных сообщений, а также оформление объявлений, посвященных рецептурным лекарственным средствам, изделиям и методам лечения, использования образов медицинских работников при информировании врачей о проводимых мероприятиях
Результат и выгода клиента:
Клиент сохранил возможность проведения мероприятий для работников с минимальными затратами на соблюдение требований в сфере рекламы медицинских услуг (товаров). В ходе реализации проекта обеспечено предоставление клиенту подробной информации по легальным возможностям продвижения соответствующих мероприятий для медицинских работников
Нашим юристам доверяют компании
Мы выступаем экспертами в СМИ
